講演名 2020-07-21
[チュートリアル講演]米国における医療機器への無線通信機能付加の動きとFDAガイドライン
花田 英輔(佐賀大),
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抄録(和) 医療における情報通信技術の導入は目覚ましく,病院情報システムにおける通信や医療機器の制御に広く活用されている.しかし,今後さらに医療機器が無線通信を行う機能を持つことが考えられる.アメリカではFDAが医療機器の承認を行っているが,既に無線通信機能について調べる体制が整っており,ガイダンスも作成されている.そこで今回,FDAの協力を得てビデオレターを得た.本講演では,日本とアメリカの対比を行うと共に,アメリカにおける現状を紹介し,今後の有るべき姿について考える機会としたい.
抄録(英) The introduction of information and communication technologies (ICT) in clinical medicine is remarkable. In Japan, ICT has been already widely used for communication in hospital information systems and for control of medical devices. In the near future, medical devices are likely to have the ability to perform wireless communication. In US, FDA approves devices for clinical use, and there is already a system to investigate wireless communication functions. FDA has developed guidelines. This time, I have received a video letter with the cooperation of FDA to introduce the current situation in US. This presentation will provide an opportunity to compare the situation between Japan and US, and to think about what the future should be about the wireless communication with medical devices.
キーワード(和) 医療機器 / 無線通信 / FDA / 審査 / 規格
キーワード(英) Medical Device / Wireless Communication / FDA / Approval / Standard
資料番号 WBS2020-7,MICT2020-6
発行日 2020-07-14 (WBS, MICT)

研究会情報
研究会 MICT / WBS
開催期間 2020/7/21(から1日開催)
開催地(和) オンライン開催
開催地(英) Online
テーマ(和) ワイドバンドシステム, ヘルスケア・医療情報通信技術, 一般
テーマ(英) Wideband System, Healthcare and Medical Information Communication Technologies, etc.
委員長氏名(和) 花田 英輔(佐賀大) / 浜村 昌則(高知工科大)
委員長氏名(英) Eisuke Hanada(Saga Univ.) / Masanori Hamamura(Kochi Univ. of Tech.)
副委員長氏名(和) 田中 宏和(広島市大) / 安在 大祐(名工大) / 庄納 崇(インテル) / 藤井 雅弘(宇都宮大)
副委員長氏名(英) Hirokazu Tanaka(Hiroshima City Univ.) / Daisuke Anzai(Nagoya Inst. of Tech.) / Takashi Shono(INTEL) / Masahiro Fujii(Utsunomiya Univ.)
幹事氏名(和) 和泉 慎太郎(神戸大) / 小林 匠(横浜国大) / 荒井 伸太郎(岡山理科大) / 中村 僚兵(防衛大)
幹事氏名(英) Shintaro Izumi(Kobe Univ.) / Takumi Kobayashi(Yokohama National Univ.) / Shintaro Arai(Okayama Univ. of Science) / Ryohei Nakamura(National Defence Academy)
幹事補佐氏名(和) 朔 啓太(九大) / 石田 開(神奈川県立産業技術総研) / 高林 健人(岡山県立大) / Duong Quang Thang(奈良先端大) / 森山 雅文(NICT) / 木下 雅之(千葉工大)
幹事補佐氏名(英) Keita Saku(Kyushu Univ.) / Kai Ishida(KISTEC) / Kento Takabayashi(Okayama Pref. Univ.) / Duong Quang Thang(NAIST) / Masafumi Moriyama(NICT) / Masayuki Kinoshita(Chiba Univ. of Tech.)

講演論文情報詳細
申込み研究会 Technical Committee on Healthcare and Medical Information Communication Technology / Technical Committee on Wideband System
本文の言語 JPN
タイトル(和) [チュートリアル講演]米国における医療機器への無線通信機能付加の動きとFDAガイドライン
サブタイトル(和)
タイトル(英) [Tutorial Lecture] Trend of adding wireless communication functions to medical devices and FDA guidelines in the U.S.
サブタイトル(和)
キーワード(1)(和/英) 医療機器 / Medical Device
キーワード(2)(和/英) 無線通信 / Wireless Communication
キーワード(3)(和/英) FDA / FDA
キーワード(4)(和/英) 審査 / Approval
キーワード(5)(和/英) 規格 / Standard
第 1 著者 氏名(和/英) 花田 英輔 / Eisuke Hanada
第 1 著者 所属(和/英) 佐賀大学(略称:佐賀大)
Saga University(略称:Saga Univ.)
発表年月日 2020-07-21
資料番号 WBS2020-7,MICT2020-6
巻番号(vol) vol.120
号番号(no) WBS-119,MICT-120
ページ範囲 pp.29-32(WBS), pp.29-32(MICT),
ページ数 4
発行日 2020-07-14 (WBS, MICT)